Haiyan Kangyuan Medical Nkwa egwu Co., ltd. nke zuru oke na-ewulite usoro ọgwụ EU (EU 2017/745, ọnụ ọgụgụ akwụkwọ dị na February 1, akara akwụkwọ a na-akpọsa ya na-agụta akpa na-agụnye otu ụzọ, Igwe na-enweghị atụ nke catheter nke otu oxygen, oxygen oxygen na-eji otu oxyleụ, ụyọkọ na-acha uhie uhie maka otu ojiji, agịga ikuku maka otu ojiji, a na-eku ume maka otu, na-eku ume maka otu.

A na-akọ na EU bụ usoro iwu nke ọgwụ EU (EU 2017/745) na-eme ka ọrụ ahụike MDD (93/42 / EEC) na ECTENTER ACTEDITEDICSD (90/385) / EC), na-achọ ime ka usoro nhazi usoro nhazi nke na-eme ihe iji chekwaa ahụike na nchekwa nke ọha na ndị ọrịa. N'etiti ha, MDR etinyela ihe dị egwu maka ndị na-emepụta ọgwụ na-emepụta ahụike, arụmọrụ ngwaahịa na usoro nchekwa nchekwa, na nyocha nke ahịa na nlekọta. E jiri ya tụnyere ntuziaka MDD, nchịkwa MDR nwere nlekọta siri ike, arị asambodo siri ike karị, ma na-akwụ ndị ọzọ ntị na nchekwa na arụmọrụ.

Ọrịa Kangyuan enwetarala akwụkwọ ozi nke oge a, nke na-egosi na ngwaahịa ndị ahịa nke EU na mba ụwa na njikwa nchịkwa, mmesi obi ike na njikwa ihe egwu.

Maka ahụike Kangyuan, nke na-esonye n'ahịa Europe ruo ihe karịrị afọ iri, inweta akwụkwọ MDR bụ ihe dị mkpa. , Latin America na ahịa ndị ọzọ nyere nkwado siri ike.